技術(shù)文章
一.產(chǎn)品特點
1.產(chǎn)品優(yōu)勢
*采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。
*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
*可提供專業(yè)的驗證服務(wù),包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
*同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。
2.節(jié)能環(huán)保:
*整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕。
3.外觀:
*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方。為保證整機的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。
*箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用。
4.操作簡單:
*該設(shè)備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應(yīng)急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
*標配溫濕度偏差,掉電等短信報警,無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。
5.滿足條件:
*滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。
*滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。